来自:济南诚贯会计 发布时间:2021-01-20 浏览 :次
在济南经营二类医疗器械产品,办理二类医疗器械经营备案需要什么资料?怎样办理?
1.第二类医疗器械经营备案申请表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营范围、经营方式说明;
6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7.企业经营设施和设备目录;
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明;
10.其他证明材料。
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