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申办二类医疗器械经营备案需要什么材料？

来自：济南诚贯会计    发布时间：2021-01-08    浏览 :次

 

在济南成立医疗器械公司，办理二类医疗器械经营备案需要什么资料？怎样办理二类医疗器械经营备案？
申办二类医疗器械经营备案需要材料：



1.第二类医疗器械经营备案申请表；
 
2.企业营业执照复印件；
 
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件；
 
4.企业组织机构与部门设置说明；
 
5.企业经营范围、经营方式说明；
 
6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
 
7.企业经营设施和设备目录；
 
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
 
9.经办人授权证明；
 
10.其他证明材料。

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