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济南一类医疗器械产品备案需要什么资料?

来自:济南诚贯会计    发布时间:2021-01-20    浏览 :

 

在济南申办一类医疗器械产品备案需要提供什么材料?

1.一类医疗器械备案表

2.安全风险分析报告

3.产品技术要求

4.产品检验报告

5.临床评价资料

6.生产制造信息

7.产品使用说明书与小标签

8.证明性文件

9.符合性声明

10.授权书与经办人身份证复印件
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济南医疗器械公司注册,济南一类医疗器械产品备案服务电话:15165033373

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