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济南医疗器械公司办理经营备案还是经营许可证

来自:济南诚贯会计    发布时间:2021-01-30    浏览 :

 
济南注册医疗器械公司,经营的医疗器械产品属于几类医疗器械?需要办理二类医疗器械经营备案还是医疗器械经营许可证呢?
经营二类医疗器械实行医疗器械经营备案管理,经营三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》
在日常生活中常见的医疗器械大多数是一类医疗器械和二类医疗器械产品,三类医疗器械大多数在医疗机构使用。
1. 在药店很容易买到的:
如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等,属于第一类医疗器械。
还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,属于第二类医疗器。
 
2. 眼科相关产品:
首先就是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜),在医疗器械中属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类,其相关护理产品(护理液),都属于第三类医疗器械,算是日常生活中接触到的级别最高的医疗器械了。
还有一些大家不太关注的医疗器械,比如我们常见的视力表、儿童图形视力卡,用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。
比较特殊的是液晶视力表,在医疗器械分类目录中,主要用于视力测定,是第二类医疗器械。
图片
3. 一些康复器械日常生活中经常能见:
拐杖:属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。
助听器:属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。
轮椅车:属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。
4. 一些美容用的工具:
比如打耳洞用的工具,在医疗器械分类目录中,属于无源手术器械,手术器械-穿刺引导器。属于第一类医疗器械。
5. 口腔义齿(俗称假牙):
根据制作材料的不同,在医疗器械分类目录中的级别也不一样。
义齿用金属材料及制品属于第二类医疗器械。
义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械。
义齿用高分子材料及制品,根据主要成分不同,有些属于第二类医疗器械,有些属于第三类医疗器械。
6. 最后,还有这个……
避孕套
是的,它也是医疗器械,而且不是第一类,常见的是第二类,还有少数的是第三类。属于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。

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来源:济南诚贯会计  www.zcgs8.com
标签:济南医疗器械公司注册,二类医疗器械经营备案 ,医疗器械经营许可证办理,医疗器械网络经营备案
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