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来自:济南诚贯会计    发布时间:2021-01-30    浏览 :

 

在济南注册医疗器械公司,经营医疗器械产品需要办理医疗器械经营备案和医疗器械经营许可证;办理医疗器械经营许可证需要具备什么样的人员条件?医疗器械公司质量管理和售后服务,业务员需要什么专业证书?办理医疗器械经营许可证人员有哪些要求?

济南医疗器械企业人员资质的要求

1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

2.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。

3.经营第二类、第三类医疗器械产品的,售后服务人员应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配资格证书。

5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

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来源:济南诚贯会计  www.zcgs8.com
标签:济南医疗器械公司注册,二类医疗器械经营备案 ,医疗器械经营许可证办理,医疗器械网络经营备案

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