济南医疗器械许可证办理“免现场核查”包括什么事项？
医疗器械经营许可证“免现场核查”主要围绕两大方面展开：
一是：延续许可免核查。
对第三类医疗器械经营企业在许可证有效期届满前提出延续申请，且质量管理体系、经营场所、经营方式、经营范围及库房条件未发生实质变更的，直接准予延续，无需重复开展现场核查，切实减轻企业迎检负担。
二是：变更许可分类免核查。
对于企业的变更需求，明确三类可免于现场核查的场景，包括：仓库变更至具备医疗器械贮存配送资质的第三方物流企业，且仓储条件符合法规要求的；核减或增加经营范围，未对经营场所、仓储环境提出更高标准要求的；经营方式从批零兼营优化调整为纯批发或纯零售，未改变关键经营条件的。
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