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注册人/备案人销售自有产品，需要办经营许可/备案吗？

很多生产企业都会疑惑：自己注册、备案的产品，自家销售是否需要额外办理经营资质？答案分场景明确界定，依据最新《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条：
 

无需办证/备案：在自身住所或生产地址，仅销售本企业注册、备案的医疗器械，只需满足合规经营条件，不用办理经营许可或备案；
 

必须办证/备案：在其他场所贮存、销售自有医疗器械，需按规定办理对应的医疗器械经营许可或备案。



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