济南医疗器械网络销售备案
医疗器械网络销售备案全攻略,第三方销售平台一网打尽!
导语:随着互联网技术的飞速发展,越来越多的医疗器械企业选择通过网络销售产品。那么,医疗器械网络销售备案该如何办理呢?又有哪些知名的第三方医疗器械产品销售网站呢?本文将为您一一解答!
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医疗器械网络销售备案流程
《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
1. 准备资料
在办理医疗器械网络销售备案前,您需要准备以下资料:
(1)《医疗器械网络销售信息表》;
(2)企业营业执照;
(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证;
(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明;
(5)《互联网药品信息服务资格证书》;
(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》;
等文件!
2. 提交申请
登录国家药品监督管理局网站,进入医疗器械网络销售备案系统,按照要求填写相关信息并上传所需资料。提交申请后,系统将生成备案编号。
3. 审核与公示
药监部门将对提交的备案申请进行审核。审核通过后,将在药监局网站公示备案信息。公示期间,公众可对备案信息进行查询和反馈。
4. 领取备案凭证
凭此凭证,您即可在指定网络平台开展医疗器械网络销售活动。
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